Master of Science in Drug Regulatory Affairs and Policy
所属信息
基本信息
项目时长
1年学费估算
300000申请截止日期
-
秋季
-
常规
6.1
-
其他
申请信息
IELTS要求
6.50 L:5.50 R:5.50 S:5.50
W:5.50
工作经验要求
加分项Applicants who have biotech industrial experience will have an advantage.
Prerequisite
药学、制药科学、药理学、物理科学、生物化学、生物技术、化学、生物医学/生物科学、遗传学、医学或其他相关专业本科或以上学历。A bachelor's degree or above in Pharmacy, Pharmaceutical Science, Pharmacology, Physical Science, Biochemistry, Biotechnology, Chemistry, Biomedical/Biological Sciences, Genetics, Medicine or other relevant disciplines.
适宜学生
药物监管事务及政策硕士课程是为药物监管事务及政策专业人员提供培训的优质课程，对香港及大湾区至关重要。成立香港医疗产品规管中心（CMPR）是《香港特别行政区2023年施政报告》的重点之一。成立该中心的目的是研究如何重组和加强现行的药品、医疗器械和医疗技术的监管和审批制度，以加快审批医药产品的申请和注册，使其更快推出市场。该专业的独特之处在于培养学生成为制药公司和/或政府机构的高层管理人员和指导文件、法律和法规的主要执行者。通过这种培训和接触，该专业的毕业生将能够在其职业生涯中管理制药、生物技术、医疗器械、诊断和保健产品公司以及政府机构的监管事务职位。
特点及课程设置
1 - 质量设计的药品监管科学导论 - Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
2 - 药品、生物制品和医疗器械开发:领导角色 - Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
3 - 药物安全性:从非临床开发到药物警戒 - Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
4 - 中国/美国/欧盟监管环境:程序和应用 - China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
5 - 生物技术的商业运作 - Business Operations of Biotechnology
6 - 生物标志物和医疗设备 - Biomarkers and Medical Devices
7 - 药物发现和开发 - Drug Discovery and Development
8 - 保健品和转基因产品 - Nutraceuticals and Transgenic Products
9 - 全球制药政策:理念和利益相关者 - Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
10 - 生物制药:质量发展和文件 - Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
11 - 药品安全中的大数据、人工智能和机器学习 - Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
12 - 数字健康 - Digital Health
13 - 药品的市场准入:趋势和挑战 - Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
14 - 临床药理学和生物统计学 - Clinical Pharmacology and Biostatistics
15 - 工业实习 - Industrial Internship
16 - 法规事务顶点项目 - Regulatory Affairs Capstone Project
17 - 产品开发管理 - Product Development Management
2 - 药品、生物制品和医疗器械开发:领导角色 - Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
3 - 药物安全性:从非临床开发到药物警戒 - Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
4 - 中国/美国/欧盟监管环境:程序和应用 - China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
5 - 生物技术的商业运作 - Business Operations of Biotechnology
6 - 生物标志物和医疗设备 - Biomarkers and Medical Devices
7 - 药物发现和开发 - Drug Discovery and Development
8 - 保健品和转基因产品 - Nutraceuticals and Transgenic Products
9 - 全球制药政策:理念和利益相关者 - Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
10 - 生物制药:质量发展和文件 - Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
11 - 药品安全中的大数据、人工智能和机器学习 - Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
12 - 数字健康 - Digital Health
13 - 药品的市场准入:趋势和挑战 - Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
14 - 临床药理学和生物统计学 - Clinical Pharmacology and Biostatistics
15 - 工业实习 - Industrial Internship
16 - 法规事务顶点项目 - Regulatory Affairs Capstone Project
17 - 产品开发管理 - Product Development Management
